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血細(xì)胞分析儀的校準(zhǔn)和質(zhì)控
所屬分類： 社會(huì)新聞
2018-12-27 15:29
在血液細(xì)胞分析儀質(zhì)量控制過程中，儀器的校正是必不可少的，新儀器安裝或每次維修后都應(yīng)進(jìn)行儀器的校正。儀器校正液是權(quán)威部門認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，但只能用于校正同型號(hào)的儀器，不能用于其他品牌儀器的校正。血細(xì)胞分析的檢測(cè)結(jié)果只有直接或間接地溯源至參考方法，才能保證結(jié)果的準(zhǔn)確性和不同實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的可比性 ［1］ ，最好的校正液是經(jīng)ICSH推薦參考方法定值的新鮮人體血液。（1）氰化高鐵血紅蛋白法測(cè)定血紅蛋白（HGB）;（2）微量紅細(xì)胞壓積法測(cè)定紅細(xì)胞比容（HCT）;（3）微量計(jì)數(shù)板手工計(jì)數(shù)RBC和WBC;（4）相差顯微鏡計(jì)數(shù)血小板。所有器材都要經(jīng)過嚴(yán)格校正;該校正液能適合于各種型號(hào)的儀器校準(zhǔn)之用。但由于血細(xì)胞分析檢測(cè)系統(tǒng)配套校準(zhǔn)物的價(jià)格高、進(jìn)口入關(guān)手續(xù)的辦理較難、效期短且難以及時(shí)獲得等特點(diǎn)，使校準(zhǔn)物的使用難以得到推廣。此外，一些血細(xì)胞分析檢測(cè)系統(tǒng)無配套的校準(zhǔn)物，致使用戶無法進(jìn)行校準(zhǔn)。在缺乏理想的多通道血細(xì)胞分析儀的質(zhì)量控制系統(tǒng)的情況下，使用了不同的質(zhì)量控制品，包括新鮮全血、穩(wěn)定血液樣品、非生物代用品等。血細(xì)胞分析是臨床最常用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)，其結(jié)果的準(zhǔn)確性直接影響對(duì)患者的診斷和治療。為了對(duì)本室不同的血細(xì)胞分析儀測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性及可靠性進(jìn)行分析，我們用物理和化學(xué)成分與患者相同EDTA-K 2 抗凝的新鮮全血，代替校準(zhǔn)物對(duì)血液細(xì)胞分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)，探討新的校準(zhǔn)品。
1 材料與方法
1.1 材料
1.1.1 儀器與試劑 Abbott CD-3200血細(xì)胞分析儀及進(jìn)口配套試劑;Abbott CD-1700血細(xì)胞分析儀及進(jìn)口配套試劑;Act.diff（Beckman Coulter）血細(xì)胞分析儀及進(jìn)口配套試劑。
1.1.2 校準(zhǔn)物 Abbott CD-3200原裝進(jìn)口配套CELL- DYN系列質(zhì)控品及校準(zhǔn)物，批號(hào)R0114A。
1.1.3 標(biāo)本采集 臨床患者新鮮靜脈抗凝血2ml（EDTA-K 2 抗凝管）。
1.2 方法 用Abbott CD-3200原裝進(jìn)口配套CELL-DYN系列質(zhì)控品及校準(zhǔn)品對(duì)該儀器進(jìn)行本底測(cè)試和高、中、低值質(zhì)控重復(fù)測(cè)定5次;校準(zhǔn)完成后，把用作標(biāo)準(zhǔn)的新鮮血連續(xù)測(cè)定10次，計(jì)算均值，并把此均值作為新鮮血的參考值;用新鮮血代替校準(zhǔn)品對(duì)本室Abbott CD-1700（1）、CD-1700（2）和Act.diff（Beckman Coulter）三臺(tái)血細(xì)胞分析儀進(jìn)行校準(zhǔn);然后隨機(jī)選取一個(gè)正常新鮮血抗凝全標(biāo)本對(duì)四臺(tái)血細(xì)胞分析儀進(jìn)行質(zhì)控，與患者標(biāo)本一起測(cè)定;以Abbott CD-3200血細(xì)胞分析儀測(cè)定的5份新鮮血標(biāo)本為參考，分別在其他三臺(tái)分析儀上測(cè)定5次，取其均值，計(jì)算它們與被校準(zhǔn)儀的偏差。
1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用電腦程序化的樣本配對(duì)t檢驗(yàn)和線性回歸統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行分析。
2 結(jié)果
用新鮮血代替校準(zhǔn)品對(duì)本室Abbott CD-1700（1）、CD-1700（2）和Act.diff（Beckman Coulter）三臺(tái)血細(xì)胞分析儀進(jìn)行校準(zhǔn);隨機(jī)選取一個(gè)正常新鮮血抗凝全標(biāo)本對(duì)四臺(tái)血細(xì)胞分析儀與患者標(biāo)本一起測(cè)定，三臺(tái)血細(xì)胞分析儀與Ab-bott CD-3200各參數(shù)之間的相關(guān)系數(shù)r>0.9。特別是WBC、RBC、HGB、HCT這四項(xiàng)參數(shù)的符合性最好，見表1。 以Abbott CD-3200血細(xì)胞分析儀測(cè)定的5份新鮮血標(biāo)本為參考分別在其他三臺(tái)分析儀上測(cè)定5次，計(jì)算它們與被校準(zhǔn)儀器的偏差，結(jié)果表明:用配套校準(zhǔn)品校準(zhǔn)過Ab-bott CD-3200血液細(xì)胞分析儀與用新鮮血校準(zhǔn)過的三臺(tái)儀器測(cè)定5份新鮮血的結(jié)果非常接近，只有PLT和MPV的偏差比較大，但仍在可接受范圍內(nèi)。
3 討論
血細(xì)胞分析儀由于計(jì)數(shù)結(jié)果準(zhǔn)確，精密度高，操作簡(jiǎn)便、快速，因而發(fā)展迅速，已逐漸取代傳統(tǒng)的手工法，并成為臨床實(shí)驗(yàn)室的主要檢測(cè)手段。由于生產(chǎn)血細(xì)胞儀的廠家較多，各自使用的測(cè)定原理和方法不盡相同，導(dǎo)致其測(cè)定結(jié)果及參考范圍有所差異。另一方面，在國(guó)內(nèi)的大中型醫(yī)院，同一實(shí)驗(yàn)室使用不同廠家和型號(hào)的血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀已成為較普遍現(xiàn)象，致使在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)同一標(biāo)本用不同的儀器分析，出現(xiàn)測(cè)定值的差異，給評(píng)估和解釋結(jié)果帶來一定的困難，給疾病的診斷、治療及預(yù)后帶來誤解和不良的影響 ［2］ 。在血液細(xì)胞分析儀質(zhì)量控制過程中，儀器的校準(zhǔn)是不可少的。所謂自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀實(shí)際上就是一臺(tái)比較器，將它實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)與校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，從而得出血標(biāo)本的測(cè)定結(jié)果。由此可見，標(biāo)準(zhǔn)物在儀器測(cè)定結(jié)果是否準(zhǔn)確的問題上有決定性的作用 ［3］ 。為保證血液細(xì)胞分析儀準(zhǔn)確性，最好使用儀器生產(chǎn)廠家推薦的配套校準(zhǔn)物對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，但由于校準(zhǔn)物價(jià)格昂貴且有效期特別短，可只購(gòu)買一臺(tái)性能較好儀器的配套校準(zhǔn)物 ［4］ 。 血細(xì)胞分析儀是精密測(cè)量?jī)x器，對(duì)周圍環(huán)境有較高的要求。溫度、相對(duì)濕度、周圍電磁場(chǎng)及室內(nèi)空氣中塵埃，都會(huì)干擾儀器進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)時(shí)的電脈沖分析，特別是對(duì)血小板計(jì)數(shù)的干擾更為突出，是導(dǎo)致PLT、MPV偏差較大的原 因之一;我室由于情況特殊，除Abbott CD-3200血細(xì)胞分析儀在周圍環(huán)境較好的住院部專門儀器房外，余三臺(tái)血細(xì)胞分析儀均集中在條件較差的門診。而且在EDTA―K 2 抗凝血中，血小板體積不穩(wěn)定，隨時(shí)間的延長(zhǎng)而增大，這也是導(dǎo)致PLT、MPV偏差較大的主要原因。本研究結(jié)果表明:用新鮮血校準(zhǔn)的三臺(tái)血細(xì)胞分析儀與Abbott CD-3200各參數(shù)之間的相關(guān)系數(shù)r>0.90，特別是WBC、RBC、HGB、HCT這四項(xiàng)參數(shù)的符合性最好;說明用新鮮血校準(zhǔn)血液細(xì)胞分析儀可取得滿意結(jié)果。每天對(duì)同一實(shí)驗(yàn)室不同血細(xì)胞分析儀結(jié)果進(jìn)行校準(zhǔn)，是保證分析結(jié)果準(zhǔn)確度和精密度的有效手段和措施。用配套校準(zhǔn)物校準(zhǔn)一臺(tái)性能最佳的血細(xì)胞分析儀，再用新鮮血在這臺(tái)儀器上得出參考值后去校準(zhǔn)其他儀器，既可節(jié)省經(jīng)費(fèi)，又能保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性。
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